Biogen вырос на 44%. Регуляторы готовы одобрить препарат от Альцгеймера

Акции биофармацевтической корпорации Biogen взлетели на 43,97% по итогам торгов в среду, 4 ноября. Котировки прибавили $108,62, завершив день на отметке $355,63 за акцию.

Такую популярность Biogen среди инвесторов вызвало заявление Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Организация сообщила, что компания представила достаточно данных, чтобы получить одобрение на использование экспериментального лекарства Aducanumab для борьбы с болезнью Альцгеймера, пишет CNBC.

Согласно заявлению FDA, результаты поздней стадии тестирования лекарства «очень убедительны» и «способны внести основной вклад в демонстрацию надежных доказательств эффективности» препарата, процитировал телеканал доклад организации. По мнению FDA, препарат имеет «приемлемый профиль безопасности, который говорит в пользу его использования для лечения людей с болезнью Альцгеймера».

Biogen остановил разработку Aducanumab в марте 2019 года, после того как независимые эксперты изучили данные третьего этапа клинических исследований и заключили, что лекарство, скорее всего, не оправдает ожиданий. Тогда акции Biogen за один день потеряли более 29%, а компания лишилась $18 млрд рыночной стоимости.

Однако в сентябре 2019 года Biogen объявила, что возобновляет работу над препаратом. В компании повторно проверили данные и обнаружили доказательства того, что лечение работает. Biogen подала заявление в FDA на одобрение Aducanumab в начале августа 2020 года.

Ожидается, что группа независимых экспертов соберется в пятницу, чтобы обсудить лекарство и рекомендовать его для одобрения FDA. Окончательно решение по Aducanumab может быть принято в марте 2021 года.