Акции Biogen обвалились на 10% из-за ограничений на применение Aduhelm

Акции американской фармацевтической компании Biogen упали на 9,9% до $220 за бумагу на торгах биржи NASDAQ по состоянию на 17:55 мск. К 19:24 мск снижение замедлилось до 8,4%, а цена восстановилась до уровня $221,19 за акцию.

В бумагах фармацевтической компании начались продажи после того, как руководители американской национальной программы медицинского страхования для пожилых Medicare предложили ограничить государственные платежи за новый препарат Biogen для лечения болезни Альцгеймера адуканумаб (коммерческое название Адульхельм (Aduhelm) ), из-за опасений по поводу его эффективности.

Пациенты, желающие, чтобы Medicare платила за препарат Адульхельм около $28 тыс. в год, или оплачивала другие методы лечения болезни Альцгеймера, должны будут принять участие в клинических испытаниях, чтобы определить эффективность препаратов в замедлении прогрессирования деменции на ранней стадии, а также проверить их безопасность. Окончательное решение по вопросу оплаты препаратов для лечения болезни Альцгеймера должно быть принято в апреле.

Biogen в ответ заявила, что требования участвовать в клинических испытаниях ограничат доступ к препарату для людей, которым он может быть полезен. Пациенты с болезнью Альцгеймера и их семьи заслуживают выбора и доступа к одобренным FDA методам лечения, считают в компании.

Адульхельм был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США по ускоренной процедуре в июне прошлого года для всех категорий пациентов. Это первое получившее одобрение FDA лекарство, способное замедлять течение Альцгеймера, за последние 18 лет. С момента своего пика после одобрения Адульхельма FDA акции Biogen потеряли около 40% своей стоимости.

Адульхельм — одна из самых перспективных разработок Biogen. Препарат направлен на борьбу с болезнью Альцгеймера — это прогрессирующее заболевание, которое медленно разрушает память и навыки мышления. Стоимость одной инъекции Адульхельм изначально составляла $4312, а стоимость пожизненного курса лечения для одного человека — $56 тыс. в год.

Biogen столкнулся с проблемами с запуском нового лекарства в США. Продажи Адульхельм в третьем квартале принесли компании всего около $300 тыс. В связи с низким спросом 20 декабря стоимость годового курса препарата была снижена почти вдвое, до $28,2 тыс. Частные страховые компании в США в основном отказываются покрывать платежи за Адульхельм, и заявляют, что им нужно больше доказательств его эффективности и того, что преимущества перевешивают риски побочных эффектов, сообщил Bloomberg. Регулирующие органы в Европейском союзе и Японии до сих пор не одобрили применение препарата.

Biogen ожидает, что около 50 тыс. человек начнут получать лекарство Адульхельм ежемесячно в 2022 году. Компания подсчитала, что кандидатами на это лекарство могут стать 2 миллиона жителей США.