Biogen направит FDA результаты клинических испытаний Aduhelm в марте

Biogen планирует представить окончательный проект пострегистрационного клинического исследования своего недавно одобренного препарата от болезни Альцгеймера в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США в марте 2022 года и начать отбор пациентов в мае. Об этом сообщает Reuters.

Aduhelm — первый новый препарат для лечения болезни Альцгеймера за последние почти 20 лет. Эксперты ставят под сомнение обоснованность разрешения FDA на применение препарата в отсутствие исчерпывающих доказательств его эффективности.

Компания ожидает, что исследование будет глобальным, в нем примут участие более 1,3 тыс. пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.