Регуляторы США начали проверку препарата Biogen от болезни Альцгеймера

В США Федеральная торговая комиссия (FTC) и Комиссия по ценным бумагам и биржам (SEC) обратились к Biogen с просьбой предоставить данные об одобрении и маркетинге препарата для лечения болезни Альцгеймера Aduhelm. Об этом сообщает Reuters.

FTC занимается надзором за конкуренцией в отрасли и защитой прав потребителей. SEC регулирует фондовый рынок и защищает права инвесторов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне 2021 года одобрило Aduhelm несмотря на неоднозначные результаты клинических испытаний и несогласие экспертов. В июле регулятор потребовал расследовать это решение.