Препарат Regeneron от COVID получил одобрение для экстренного применения

Биофармацевтическая компания Regeneron получила одобрение на экстренное использование экспериментального лекарства от COVID-19 в условиях пандемии. Лекарство является коктейлем из антител и помогает иммунной системе бороться с вирусом. Об этом компания сообщила в пресс-релизе на своем сайте.

Препарат Regeneron показан пациентам с COVID-19 в возрасте от 12 лет, если у них легкие или умеренные симптомы, но при этом есть высокий риск тяжелого протекания болезни из-за возраста или сопутствующих заболеваний. Для тяжелых больных препарат может быть опасен.

В Regeneron сообщили, что начальные дозы будут доступны примерно 300 тыс. пациентов в рамках программы распределения федерального правительства. Эти пациенты не будут платить за препарат, но, возможно, им придется оплатить часть стоимости внутривенного введения.

Препарат, разработанный компанией Regeneron, — это комбинация двух версий антител. Такое сочетание повышает вероятность, что лечение окажется эффективным. Ранее в ноябре аналогичное разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное использование получил препарат Eli Lilly. Лекарство также основано на антителах, но в нем только одна версия антител.

Оба лекарства все еще проходят клинические испытания. Текущее разрешение — временное. Оно выдано для использования в чрезвычайных условиях пандемии. Чтобы получить окончательное одобрение, компаниям необходимо предоставить дополнительные результаты исследований, которые докажут полезность и безопасность лекарств для пациентов.